Der Welttag der Patientensicherheit am 17.09.2026 steht unter dem Motto „Sichere Versorgung chronisch erkrankter Menschen – für ein gutes Leben!“. Chronische Erkrankungen erfordern häufig eine langfristige medizinische Behandlung, bei der Arzneimittel über längere Zeiträume angewendet werden. Gerade bei einer langfristigen Arzneimitteltherapie ist es wichtig, mögliche Risiken und neue Erkenntnisse zur Sicherheit der angewendeten Arzneimittel kontinuierlich zu berücksichtigen.

Das Paul-Ehrlich-Institut hat den jüngsten Pharmakovigilanzreport für immunologische Tierarzneimittel veröffentlicht. Dieser Bericht gibt einen Überblick über die im Jahr 2025 in Deutschland gemeldeten Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Ereignissen (UE) nach Anwendung von Tierarzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts.

Vom 02.09.2026 bis 05.09.2026 kommen beim 17. Internationalen Paul-Ehrlich-Seminar (IPES) in Langen über 250 Fachleute aus klinischer Allergologie, Wissenschaft, pharmazeutischer Industrie, Patientenverbänden sowie Arzneimittelbehörden und -agenturen zusammen. Im Mittelpunkt des fachlichen Austauschs mit Teilnehmenden aus 20 Ländern stehen wissenschaftliche und regulatorische Entwicklungen in der Allergiediagnostik und Allergenimmuntherapie sowie aktuelle Ansätze zur Diagnose, Therapie und Prävention allergischer Erkrankungen.

Influenzaviren – auch Grippeviren genannt – verändern sich fortlaufend. Deshalb passen Impfstoffhersteller ihre Influenza-Impfstoffe jedes Jahr an die Virusstämme und -varianten an, die voraussichtlich in der kommenden Grippesaison zirkulieren. Diese sogenannte Stammanpassung ist inzwischen für die Grippesaison 2026/2027 abgeschlossen.

Das Paul-Ehrlich-Institut verbindet regulatorische Aufgaben und eigene Forschung. Ziel ist es, zur Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln durch wissenschaftlich fundierte Bewertung, Zulassung und Überwachung beizutragen. Im Mittelpunkt eines Informationsbesuchs von Abgeordneten der Fraktion Bündnis 90/Die Grünen im Hessischen Landtag standen die Aufgaben des Bundesinstituts, neuartige Therapien sowie moderne Prüf- und Bewertungsverfahren für sichere Arzneimittel.

Am 28. Juli macht der Welt-Hepatitis-Tag jährlich auf die durch Hepatitis-Viren verursachte Leberentzündung und ihre Folgen aufmerksam. Laut Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, WHO) hatten im Jahr 2024 weltweit rund 47 Millionen Menschen eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV). Im selben Jahr infizierten sich rund 900.000 Menschen neu, etwa 240.000 Menschen starben an den Folgen der Erkrankung.

Abgeschlossene Verfahren, Bescheide und Empfehlungen in der Übersicht

Bei Palforzia handelt es sich um ein Nahrungsmittel-Allergen (Erdnussprotein) für die Durchführung einer oralen Immuntherapie (OIT), das zur Behandlung von Patientinnen und Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer Erdnussallergie eingesetzt wird. Palforzia 300 mg wird zur Erhaltungstherapie eingesetzt und enthält als Wirkstoff Erdnussprotein aus entfettetem Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse).

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht hier beauflagtes Schulungsmaterial zu Wirkstoffen bzw. Arzneimitteln in seinem Zuständigkeitsbereich, wie es die im November 2016 vom Bundestag verabschiedete AMG-Novelle vorsieht.

Das Paul­-Ehrlich­-Institut stellt eine Übersicht der in den Jahren 2024 und 2025 gemeldeten Verdachtsfälle von Impfstoffnebenwirkungen bzw. Impfkomplikationen vor. Dabei wurden Verdachtsmeldungen zu allen in Deutschland zugelassenen und vermarkteten Impfstoffen mit Ausnahme der COVID­-19-­Impfstoffe ausgewertet.

Damit aus einer Blutspende sichere Blutprodukte werden, sind mehrere Schritte erforderlich: Von der Spenderauswahl und Testung über die Verarbeitung bis zur Überwachung von Blutprodukten nach ihrer Anwendung. Das Paul-Ehrlich-Institut begleitet diesen Weg mit wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise und trägt so zur Sicherheit von Blutprodukten in Deutschland bei.

In der Demokratischen Republik Kongo und in Uganda wurde im Mai 2026 ein Ausbruch von Ebolafieber durch das Bundibugyo-Ebolavirus bestätigt. Die Weltgesundheitsorganisation hat den Ausbruch am 17.05.2026 als Gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite (Public Health Emergency of International Concern) eingestuft, nicht jedoch als pandemische Notlage.

Anfang November 2023 wurde zunächst der Architekturwettbewerb für den Neubau des Paul-Ehrlich-Instituts abgeschlossen, im Februar 2025 folgte der Vertragsabschluss mit den drei Planungspartnern. Nun sind auch die Vergabeverfahren der bauausführenden Gewerke erfolgreich abgeschlossen. Am 02.06.2026 haben die Bauverwaltung und die nun insgesamt sechs Vertragspartner den Mehrparteienvertrag unterzeichnet.

Der European Vaccines Hub for Pandemic Readiness (EVH) ist ein EU-gefördertes Konsortium, das europäische Institutionen entlang der gesamten Impfstoffentwicklungskette vernetzt, um die Pandemievorsorge in Europa zu stärken. Ziel des EVH ist es, Impfstoffe und Arzneimittel gegen potenziell pandemierelevante Erreger im Krisenfall schnell verfügbar zu machen. Bei der Jahrestagung vom 19. bis 21.05.2026 an der Universität Marburg präsentierten die Projektpartner des EVH aktuelle Fortschritte, tauschten Erfahrungen aus und diskutierten die nächsten Schritte zur Stärkung der europäischen Pandemievorsorge.

Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler des Paul-Ehrlich-Instituts haben ein wichtiges Enzym im Parasiten Leishmania major genauer untersucht. Der Erreger verursacht kutane Leishmaniose, eine in tropischen Regionen verbreitete Infektionskrankheit, die durch Hautgeschwüre gekennzeichnet ist. Das Enzym namens p1/s1-3´-Nukleotidase/Nuklease unterstützt den Parasiten dabei, zu überleben und sich vor dem Immunsystem zu verbergen. Die Studie zeigt, wie das Enzym funktioniert – und warum es ein vielversprechendes Ziel für neue Arzneimittel sein könnte.

Biomedizinische Arzneimittel wie Impfstoffe, Zell- und Gentherapien oder innovative Antikörper eröffnen neue Präventions- und Behandlungsmöglichkeiten. Damit diese innovativen Arzneimittel für Patientinnen und Patienten sicher zur Verfügung stehen können, müssen sie ihre Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit in klinischen Prüfungen nachweisen.

Die neue Verordnung (EU) 2024/1938 – im Folgenden "SoHO-Verordnung" genannt – setzt EU-weit neue Maßstäbe für Qualität und Sicherheit von Substanzen menschlichen Ursprungs (Substances of Human Origin, SoHO), die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Sie ersetzt die bisherigen Richtlinien für Blut, Gewebe und Zellen (inklusive Keimzellen) und erweitert den Geltungsbereich auf zusätzliche Substanzen wie Humanmilch und Darmmikrobiota.

Der Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) hat die Zulassung von Nobivac NXT HCPChFeLV empfohlen – dem ersten Tierimpfstoff mit selbstamplifizierender (selbstvervielfältigender) RNA (saRNA). Der Impfstoff schützt vor fünf wichtigen Infektionserregern und zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit.

Informationen zu den in Deutschland zugelassenen Impfstoffen, den freigegebenen Impfstoffdosen und der Impfstoff-Stammzusammensetzung für die Saison 2025/2026