Voraussichtlich ab Ende Januar 2026 wird das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, einen neuen beschleunigten europäischen Ansatz für die Bewertung und Genehmigung ausgewählter multinationaler klinischer Prüfungen testen. Neben dem Paul-Ehrlich-Institut haben sich zahlreiche Schwesterbehörden im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) unter der Federführung des Netzwerks der Leiterinnen und Leiter der europäischen Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) sowie die jeweiligen Ethikkommissionen verpflichtet, den neuen beschleunigten Ansatz FAST-EU zu erproben.

Eine Studie des Paul-Ehrlich-Instituts zeigt, dass die Jahreszeit einen Einfluss auf die Reaktion bestimmter Immunzellen hat. So reagierten Immunzellen von gesunden Blutspendenden im Frühling im Vergleich zu anderen Jahreszeiten besonders stark auf eine Kombination aus einem Gerinnungsfaktor VIII und einem bakteriellen Gefahrensignal.

Pro Tag werden in Deutschland rund 10.000 Erythrozytenkonzentrate benötigt. Diese und viele weitere Arzneimittel aus menschlichem Blut sind heute zur Therapie diverser Erkrankungen und Verletzungen unverzichtbar. Bei der Herstellung ist man dabei auf die Hilfe zahlreicher freiwilliger Spenderinnen und Spender angewiesen. Daher ist es essenziell, die Versorgungslage mit Blut und Blutprodukten in Deutschland zu beobachten.

Zum 14. Mal haben das Paul-Ehrlich-Institut und der Verein zur Förderung des Langener Wissenschaftspreises den mit insgesamt 2.000 Euro dotierten Langener Nachwuchswissenschaftspreis verliehen. Vier Wissenschaftler und eine Wissenschaftlerin werden für herausragende Forschung am Paul-Ehrlich-Institut ausgezeichnet.

Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel und Sitz der Geschäftsstelle des Deutschen Hämophilieregisters (DHR), hat den Jahresbericht 2023/24 des DHR veröffentlicht. Das DHR ist ein nationales Patientenregister zur Erfassung, Zusammenführung und Auswertung von Daten zu Hämostasestörungen (Störungen der Blutgerinnung).

Vimkunya ist ein Reiseimpfstoff gegen eine Erkrankung, welche durch das Chikungunya-Virus verursacht wird. Der Zulassungsinhaber Bavarian Nordic A/S hat einen Lieferengpass des Impfstoffs vom 22.11. bis voraussichtlich 29.12.2025 gemeldet.

Das Paul-Ehrlich-Institut tauschte sich beim jährlichen Verbandsgespräch am 11.11.2025 mit dem Bundesverband für Tiergesundheit e.V. (BfT) über aktuelle regulatorische Entwicklungen im Bereich der Tierarzneimittel aus. In Deutschland ist das Paul-Ehrlich-Institut für immunologische Tierarzneimittel, Immuntherapeutika und Tierallergene zuständig und bewertet diese auch bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) im Hinblick auf zentralisierte Zulassungen.

Am Freitag, dem 31.10.2025, wurde Herr Dr. Daniel Kirschenbaum im Paul-Ehrlich-Institut mit dem mit 15.000 Euro dotierten Langener Wissenschaftspreis ausgezeichnet. Den Preis übergab Dr. Georg Kippels, Parlamentarischer Staatssekretär im Bundesministerium für Gesundheit (BMG).

Gewebe und Gewebezubereitungen sind gemäß § 4 Abs. 30 Arzneimittelgesetz (AMG) Arzneimittel. In § 63i AMG ist festgelegt, dass jeder Verdacht eines schwerwiegenden Zwischenfalls und einer schwerwiegenden unerwünschten Reaktion vom Inhaber einer Zulassung oder Genehmigung für Gewebezubereitungen unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde zu melden ist.

Gemeinsame Pressemitteilung von Paul-Ehrlich-Institut und BfArM: Durch die Meldung vermuteter Nebenwirkungen kann jede und jeder dazu beitragen, Arzneimittel für alle sicherer zu machen. Das ist die Kernbotschaft der diesjährigen #MedSafetyWeek.

Am 28.10.2025 fand das jährliche Treffen zwischen den Expertinnen und Experten des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, und den Vertreterinnen und Vertretern und Mitgliedsunternehmen des Verbandes Pharma Deutschland e.V. statt. Beim diesjährigen Treffen standen neben einem Überblick über die regulatorischen Aktivitäten des Paul-Ehrlich-Instituts unter anderem das Medizinforschungsgesetz (MFG), die Umsetzung der EU-Verordnung für Substanzen menschlichen Ursprungs (substances of human origin, SoHO), das Thema Künstliche Intelligenz sowie die Arzneimittelsicherheit- und zulassung im Mittelpunkt.

Am 24.10.2025 wird der Welt-Polio-Tag begangen, um das Bewusstsein für Poliomyelitis (Kinderlähmung) in der Bevölkerung zu stärken. Die Erkrankung wird durch Polioviren verursacht. Bei den meisten Menschen verläuft eine Infektion symptomlos, bei einigen jedoch führt sie zu schweren, teils bleibenden Lähmungen. Auch wenn Polio in Deutschland seit Jahrzehnten als eliminiert gilt, bleibt es wichtig, sich auch hierzulande gegen Polio impfen zu lassen.

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat bis Mitte Oktober 2025 bereits 18,5 Millionen Dosen Influenza-Impfstoff für die Saison 2025/2026 freigegeben. Somit stehen Arztpraxen und Apotheken in Deutschland rechtzeitig ausreichend Impfstoff zur Verfügung, um die derzeit erwartete Nachfrage nach Influenza-Impfungen zu decken.

Die gemeinsame Aktion der Europäischen Union (EU) zu umfassenden und nachhaltigen strategischen Vorräten an medizinischen Gegenmaßnahmen für Krisenzeiten zielt darauf ab, die Vorbereitung auf bedrohliche grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren zu verbessern. Die Joint Action Stockpile (JA Stockpile) soll die Mitgliedstaaten unterstützen, Bestände an nachhaltigen medizinischen Gegenmaßnahmen (medical countermeasures, MCMs) aufzubauen und so eine schnellere Verteilung und Abgabe dieser MCMs zu ermöglichen.

Die COVID-19-Pandemie hat neben unmittelbaren gesundheitlichen Folgen eine Vielzahl langfristiger gesundheitlicher Auswirkungen hervorgebracht, die heute unter den Begriffen Post-COVID-Syndrom (PCS) oder Long COVID zusammengefasst werden. Neben diesen bekannten Phänomenen werden vereinzelt auch ähnliche Symptomatiken nach COVID-19-Impfungen beobachtet, die als Post-VAC-Syndrom beschrieben werden. Zwei vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) geförderte Forschungsvorhaben – prevCOV und COVYOUTHdata – setzen hier an.

Vom 03.11. bis 09.11.2025 findet die #MedSafetyWeek bereits zum zehnten Mal statt. Sie steht in diesem Jahr unter dem Motto „We can all help make medicines safer“ und rückt die Möglichkeiten in den Fokus, wie alle durch das aktive Melden von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen gemeinsam zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit beitragen können.

Anfang November 2023 wurde zunächst der Architekturwettbewerb und im Februar 2025 wurden die anschließenden Vergabeverfahren für die Planungspartner für den Neubau des Paul-Ehrlich-Instituts in Langen erfolgreich abgeschlossen. Das Team der integrierten Projektabwicklung (IPA) soll nun durch weitere vier Mehrparteienvertragspartner, die Partner der Ausführungsdisziplinen – erweiterter Rohbau, erweiterter Ausbau, Heizungs-, Klima-, Lüftungs- und Sanitäranlagen mit Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik sowie Elektro- und informationstechnische Anlagen – ergänzt werden.

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, hat den jüngsten Pharmakovigilanzreport für immunologische Tierarzneimittel veröffentlicht. Dieser Bericht gibt einen Überblick über die im Jahr 2024 in Deutschland gemeldeten Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Ereignissen (UE) nach Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln.