Chargennummer und Verfallsdatum können nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden

Risiko einer schweren Hyperkalzämie

Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von Leqembi

Aufhebung der vorübergehenden Kontraindikation bei Erwachsenen ab 65 Jahren; Warnung vor schweren Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalitis

Neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren, während die EU-weite Überprüfung läuft

Rücknahme vom EU-Markt, da der klinische Nutzen nicht mehr nachgewiesen ist, um seine weitere Verwendung zu rechtfertigen.

Rücknahme vom EU-Markt, da der klinische Nutzen nicht mehr nachgewiesen ist, um seine weitere Verwendung zu rechtfertigen.

Berichte über Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution - Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln

Wichtige Verschreibungsinformationen zu Lieferengpässen bei NovoEight® (Tuructocog alfa, NovoEight® 250 I.E./500 I.E./1000 I.E./1500 I.E./2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Risiko von sekundären Malignomen mit T-Zell-Ursprung

Wichtige Sicherheitsinformation bezüglich "Lieferung von Simulect 10-mg- und 20-mg-Packungen, die nur eine Durchstechflasche mit Basiliximab-Pulver ohne die Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) enthalten"

Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance-Fertigspritze

Möglicherweise fehlende Packungsbeilage in der Faltschachtel

Austausch des Medizinprodukts BAXJECT II Hi-Flow im Lieferumfang von FEIBA NF 500 E und 1000 E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Wichtige Änderungen in der Injektionsanleitung für den vorgefüllten Injektor (SmartJect)

Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit

Freiwilliger Chargenrückruf Prolastin 1000 mg, Charge A04G075921

Verwenden Sie keine Wasser-(WFI)-Ampullen (Wasser für Injektionszwecke), die zusammen mit Fläschchen des steril gefriergetrockneten Pulvers von Simulect 10 mg oder 20 mg verpackt sind.

Rückruf der Charge C595082P01 Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 200ml, Verfallsdatum 31.03.2025

Bei Patienten, die mit Onasemnogen-Abeparvovec behandelt wurden, wurden tödliche Fälle von akutem Leberversagen berichtet.