Risiko einer Dosisauslassung und potenzieller Infektionen aufgrund einer beeinträchtigten Integrität des Primärbehältnisses

Freiwilliger Rückruf von Gamunex 10% der Charge G04L046403, Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 400 ml, Verfalldatum 31. März 2029, PZN: 10920606

Neues Risiko für arzneimittelbedingte Leberschäden und Empfehlung zur Überwachung der Leberfunktion vor und während der Behandlung

Rückruf der Charge C795316P01, Yimmugo 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.08.2028, PZN: 18030496

Rückruf von Libtayo (Cemiplimab) 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (EU/1/19/1376/001, Charge 8494100007) aufgrund eines Qualitätsmangels: Verbördelungsfehler

Anwendung eingeschränkt auf Personen mit hohem Risiko für eine Chikungunya-Infektion

Rückruf der Charge C795945P03 (3er-Bündelung) & C795945P04 Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.05.2028

Dieser Text beschreibt den aktuellen Kenntnisstand zu den wichtigsten Fragen zur Sicherheit von Therapieallergenen, die Aluminium als Adjuvans (Wirkverstärker) enthalten.

Rückruf der Charge C795485P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 200ml, Verfallsdatum 29.02.2028

Rückruf der Chargen C795395P01 & C795395P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.01.2028

Rückruf von Ordspono (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Charge 8528300001) aufgrund eines Qualitätsmangels: Verschlussintegrität der Durchstechflasche nicht gewährleistet

Die neue IV-Formulierung [100 mg und 350 mg (40 mg/ml) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung] enthält Sorbitol und ist daher bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziert

Beriglobin (Humanes normales Immunglobulin), 2 ml und 5 ml Injektionslösung in Fertigspritzen: Nichtverfügbarkeit aufgrund der Einstellung des Vertriebs

Chargennummer und Verfallsdatum können nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden

Risiko einer schweren Hyperkalzämie

Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von Leqembi

Aufhebung der vorübergehenden Kontraindikation bei Erwachsenen ab 65 Jahren; Warnung vor schweren Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalitis

Neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren, während die EU-weite Überprüfung läuft

Rücknahme vom EU-Markt, da der klinische Nutzen nicht mehr nachgewiesen ist, um seine weitere Verwendung zu rechtfertigen.

Rücknahme vom EU-Markt, da der klinische Nutzen nicht mehr nachgewiesen ist, um seine weitere Verwendung zu rechtfertigen.